Действующие вещества: алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля — 493,28 мг (в пересчете на алюминия гидроксид АОН): - 400,00 мг), магния гидроксид (в пересчете на 100 % вещество) — 400,00 мг.
Вспомогательные вещества: ксилисорб ХТАВ 240 [ксилитол — 95 %; декстрин — 5 %]| — 30,00 мг, повидон К-25 — 21,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг, крахмал кукурузный — 5,60 мг, ароматизатор мята - 2,45 мг, сукралоза — 0,60 мг, сорбитол — до получения таблетки массой 1200,00 мг.
Препарат Астрамаг — лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидкроскида) и магния гидроксида. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Для облегчения симптомов диспептических явлений (дискомфорта или боли в эпигастральной области, изжоги, кислой отрыжки).
- Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
- Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии или алюминиевой интоксикации.
- Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
- Редкая наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
- Гипофосфатемия.
С осторожностью
- У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации
алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии.
- У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
- При болезни Альцгеймера.
- У истощенных лиц и лиц пожилого возраста.
- При беременности (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
Для приема внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
Взрослые и подростки старше 15 лет: По 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 20 мин-1 час после еды и на ночь. Курс лечения не должен превышать 2—3 месяца. Максимальное количество приемов препарата — 6 раз в сутки. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки. Прием максимальной дозы (12 таблеток в сутки) в течение более 2 недель осуществляется только под наблюдением врача. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете или изжоге) — принимают по 1—2 таблетке однократно. Детям дозировку определяет лечащий врач.
Применение в особых группах пациентов
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести суточная доза препарата должна быть уменьшена, а интервал между приемами должен быть увеличен в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, но < 1/10); нечасто (> 1/1000, но < 1/100); редко (> 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок).
Нарушения метаболизма и питания:
частота неизвестна: гипермагниемия (наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью), гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном применении или приеме в высоких дозах препарата, а также при дефиците фосфора в пище, возможна повышенная резорбция костной ткани, появление гиперкальциурии, остеомаляции).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, запор, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений во рту.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна: остеомаляция.
При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью т пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности.