Плексатрон Имплантат коллаген-содерж в/суст периартик/введ 2мл фл №5

Активные вещества: коллаген 100 мкг, фосфат кальция [Ca3(PO4)2]  1 мкг, хлорид натрия [NaCl]  18 мг, вода для инъекций [H2O]  до объема 2 мл.

Характеристики
Внешний вид: чистый бесцветный раствор;

Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл;

Вязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа•с;pH имплантата: 5,2-7,0;

Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг;

Механические примеси имплантата: > 10 мкм: < 1000 частиц / флакон; > 25 мкм: < 100 частиц / флакон;

Вес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 г;

Извлекаемый объем: 10 мл (x 5 флаконов) Бактериальные эндотоксины: < 0,5 МЕ/мл.
 

Обладает барьерным, смазывающим эффектом, оказывает механическую поддержку при проведении другого медикаментозного лечения.

• рекомендуется для использования в медицинских учреждениях в целях увеличения объема движений в тазобедренном суставе, повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области, укрепления околосуставной мышечной ткани, местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки;
• может применяться в качестве самостоятельного лечения или в составе комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов;
• может использоваться в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний и состояний: остеоартроз тазобедренного сустава; воспаление капсулы тазобедренного сустава; остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом; мышечная боль в области тазобедренного сустава; невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение); боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.

Схема лечения подбирается индивидуально.

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов, или с нарушением свертываемости крови.

Случаев повышенной чувствительности к составу имплантата ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме п/к инъекции в руку с оценкой результата через 1 ч.

Особые указания
При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отраженной боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи.

Легкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5–10 мин после процедуры.

До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.

Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.

Утилизация

Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.

Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).

Следует соблюдать национальное или локальное законодательство по безопасному применению и утилизации.

Периартикулярно или внутрисуставно, 1 инъекция еженедельно в течение 10 нед подряд.

Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком, игла вводится на глубину 6–8 мм).

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

- материалы для антисептической обработки кожи — перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;

- иглы стерильные типоразмера 27 G;

- шприцы объемом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Техника внутрисуставной инъекции

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

- материалы для антисептической обработки кожи — перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;

- в месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика.

- иглы стерильные типоразмера 22 G.

- шприцы объемом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

При температуре 2–30 °C Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.