Нобазит Форте 500мг табл п/пл/о №20

500мг

Активное вещество: энисамия йодид (N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид) 500 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, сахароза (сахар), повидон К17, коповидон, кросповидон, тальк, кальция стеарат.

Состав пленочной оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow: гипромеллоза, титана диоксид, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель хинолиновый желтый.

Энисамия йодид – противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.

Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, C_max его в крови наблюдается через 2-2.5 ч после употребления.

Метаболизм и выведение

Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (T_1/2 составляет 13.5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (T_1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.

• лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. и в составе комплексной терапии.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
• тяжелые органические поражения печени;
• тяжелые органические поражения почек;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• детский возраст до 18 лет (для детей с 12 лет предназначена лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой с дозировкой 250 мг);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых органических поражениях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелых органических поражениях почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (для детей с 12 лет предназначена лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой с дозировкой 250 мг).

Применение у пожилых пациентов

Данные отсутствуют.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Препарат Нобазит^® Форте усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат Нобазит^® Форте можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Нобазит^® Форте следует проконсультироваться с врачом.

Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания.

Препарат принимают внутрь после еды, не разжевывая.

Взрослым по 500 мг (1 таблетка) 3 раза/сут.

Максимальная разовая доза – 1 г (2 таблетки), суточная – 2 г (4 таблетки).

Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Если через 3 дня лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, раздражение горла.

Со стороны ЖКТ: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления, боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.