Простатекс Плюс 10мг+0.4мг супп рект №10

10мг+0.4мг

Активные вещества: простаты экстракт (в пересчете на водорастворимые пептиды) 10 мг, (субстанция порошок ) 50 мг*,  тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг.

Вспомогательные вещества: жир твердый (марки Suppocire NA 15) – достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.

Комбинированное средство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Простаты экстракт обладает органотропным действием на предстательную железу - уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Простаты экстракт нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

Тамсулозин селективно блокирует постсинаптические α₁A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать α₁A-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на α₁B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно). Тамсулозин снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при ДГПЖ.

Болевые ощущения (синдром хронической тазовой боли) и дизурические явления при ДГПЖ и хроническом простатите.

Повышенная чувствительность к действующим веществам; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность тяжелой степени; возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с почечной недостаточностью в терминальной стадии (КК <10 мл/мин); артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данная комбинация не показана к применению у женщин.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы препаратов тамсулозина не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы препаратов тамсулозина не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

Данная комбинация не показана к применению у женщин и детей.

Простаты экстракт

Лечение хронического простатита должно быть комплексным, сочетающим применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и при необходимости в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

Тамсулозин

Как и при использовании других альфа₁-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне применения тамсулозина возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром "узкого зрачка"). Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа₁-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Прежде чем начать терапию тамсулозином, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение ПСА.

Т.к. клинических исследований тамсулозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени не проводилось, применение препарата у пациентов с КК <10 мл/мин требует соблюдения мер предосторожности.

В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препаратов экстракта простаты и тамсулозина на способность управления транспортом и работу с механизмами не проводили. Однако лиц, применяющих препарат, следует проинформировать, что во время лечения тамсулозином сообщалось о головокружении. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз/сут перед сном. Продолжительность курса лечения - 20 дней.

Тамсулозин

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения*, нарушения зрения*.

Со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит; частота неизвестна - носовое кровотечение*.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна - сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема*, эксфолиативный дерматит*.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - нарушение эякуляции, ретроградная эякуляция, недостаточность эякуляции; очень редко - приапизм.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астения.

* Наблюдались в ходе пострегистрационного применения.

Как и в случае применения других альфа-адреноблокаторов, возможно возникновение сонливости или отеков.

Описаны случаи возникновения интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром "узкого зрачка") в ходе операций по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

В ходе пострегистрационного применения, помимо вышеперечисленных нежелательных реакций, при приеме тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке.

Простаты экстракт

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.