Капориза 10мг табл дисперг №2

10 мг.

Препарат Капориза® содержит действующее вещество ризатриптан, которое относится к группе средств для лечения мигрени.

Способ действия препарата

Ризатриптан является агонистом (стимулятором) рецепторов серотонина (5-HT1B/1D). Терапевтическая активность ризатриптана при лечении мигрени может быть связана с его стимулирующим действием на серотониновые рецепторы кровеносных сосудов. Во время приступа мигрени внутричерепные сосуды расширяются. Приём ризатриптана приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов и блокаде высвобождения нейропептидов, что вызывает уменьшение выраженности воспаления и отёка в тканях и снижение выраженности боли.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Капориза® показан к применению у взрослых с 18 лет для лечения приступа мигрени с аурой или без.

- если у Вас аллергия на ризатриптан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или если с момента прекращения приёма ингибиторов МАО прошло менее двух недель (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»);

- если у Вас тяжёлые нарушения функции печени или почек;

- если Вы ранее перенесли инсульт (нарушение мозгового кровообращения (НМК)) или транзиторную ишемическую атаку (ТИА);

- если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) или повышенное артериальное давление, которое не контролируется лекарствами;

- если у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ (инфаркт миокарда) или боль в груди (стенокардия), или Вы испытывали симптомы, связанные с болезнью сердца;

- если у Вас снижен приток крови к ноге и/или руке из-за закупорки сосудов (заболевание периферических сосудов);

- если в настоящее время Вы принимаете препараты эрготаминового ряда (алкалоиды спорыньи), такие как, эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени или метисергид для предотвращения приступа мигрени (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Капориза®, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию).

В период лечения препаратом Капориза® грудное вскармливание следует прекратить. Проконсультируйтесь с врачом, свести к минимуму воздействие можно избегая грудного кормления 24 часа после приёма препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования

Рекомендуемая доза - 10 мг.

При появлении мигренозной головной боли примите препарат как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени.

Повторный приём: между приёмами доз должно пройти не менее 2 часов; не принимайте более двух доз в сутки.

При рецидиве головной боли в течение 24 часов: если после купирования первоначального приступа головная боль возникает вновь, можно принять ещё одну дозу.

В случае отсутствия эффекта: не принимайте вторую дозу во время одного и того же приступа. Клинические исследования показали, что пациенты, которые не реагируют на лечение текущего приступа, могут реагировать на лечение последующих приступов.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 65 лет

Безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучалась.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг.

Пациенты, принимающие пропранолол

Между приёмом ризатриптана и приёмом пропранолола должно пройти не менее двух часов.

Путь и (или) способ введения

Препарат Капориза® не следует применять для профилактики приступов мигрени.

Таблетки, диспергируемые во рту, не следует запивать жидкостью.

Извлеките таблетку, диспергируемую в полости рта, сухими руками из блистерной упаковки и положите таблетку на язык, подождите её растворения и проглотите со слюной. Не извлекайте из блистерной упаковки таблетку, диспергируемую в полости рта, до непосредственного приёма.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, могут использоваться в ситуациях, когда приём жидкости не является возможным, либо во избежание тошноты и рвоты, которые могут сопровождать приём таблеток с жидкостью.

Подобно всем лекарственным препаратам Капориза® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- отёк лица, губ, языка или горла, затруднение глотания и затруднённое дыхание (ангионевротический отёк).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- аллергические реакции;

- нарушение мозгового кровообращения (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- быстро прогрессирующее тяжёлое поражение кожных покровов с отторжением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз);

- нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации (серотониновый синдром);

- ишемия или инфаркт миокарда (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).

Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Капориза®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- бессонница,

- головокружение,

- сонливость,

- нарушения чувствительности, которые включают в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия),

- головная боль,

- снижение чувствительности к раздражителям, «онемение» (гипестезия),

- снижение умственной активности,

- сердцебиение,

- дискомфорт в горле,

- тошнота,

- сухость во рту,

- рвота,

- понос (диарея),

- болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхнем отделе живота (диспепсия), боли в животе, приливы,

- тяжесть в конечностях, боль в шее, скованность,

- астения/утомляемость, боли в груди.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- нарушение ориентации,

- нервозность,

- нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия),

- непроизвольное дрожание (тремор),

- головокружение и нарушение равновесия (вертиго),

- расстройство вкуса (дисгевзия),

- обморок,

- нечёткость зрения,

- нарушение частоты и ритма сердечных сокращений (аритмия),

- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),

- повышение артериального давления (артериальная гипертензия),

- приливы, приступообразное ощущение жара,

- одышка,

- кожный зуд,

- крапивница,

- кожная сыпь,

- потливость,

- напряжённость мышц,

- мышечная слабость,

- боль в мышцах (миалгия),

- жажда,

- боль в лице,

- отклонения электрокардиограммы (ЭКГ).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- хрипы.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- судороги,

- нарушение нормального кровотока в периферических сосудах (периферическая сосудистая ишемия),

- воспаление толстого кишечника, связанное с нарушением кровообращения кишечника (из-за сужения артерий) (ишемический колит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.