Активные вещества: α-дигидроэргокриптина мезилат 4 мг; кофеин 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102) - 60 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) - 0.4 мг.
Комбинированное лекарственное средство. α-дигидроэргокриптин - дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает допаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Применение у пациентов с артериальной гипертензией не исключает необходимости назначения антигипертензивных препаратов.
Кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема натощак препаратов, содержащих данную комбинацию.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, таким пациентам требуется регулярное наблюдение на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении с антигипертензивными препаратами возможно дополнительное снижение АД.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день.
Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно повторять.
Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
Хранить при температуре от 15℃ до 25℃.