Альфа Нормикс Форте 550мг табл п/пл/о №14

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 550 мг рифаксимина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, глицерил дистеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк; пленочная оболочка (опадрай OY-S-34907розовый): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172).

Препарат Альфа Нормикс® Форте применяется у взрослых в возрасте 18 лет и старше с заболеванием печени для сокращения числа обострений клинически выраженной печеночной энцефалопатии.

Лечащий врач назначит препарат Альфа Нормикс® Форте в отдельности или, чаще, в сочетании с препаратами, содержащими лактулозу (слабительное).

Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте:

• если у Вас аллергия на рифаксимин, другие рифамицины (такие как рифампицин или рифабутин) или любые другие компоненты препарата;

• если у Вас кишечная непроходимость (нарушение прохождения пищи по кишечнику).

С осторожностью:

Перед приёмом препарата Альфа Нормикс® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени, Ваш лечащий врач будет внимательно следить за Вашим состоянием.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Неизвестно, может ли препарат Альфа Нормикс® Форте навредить Вашему ребенку. Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте, если Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

550 мг (1 таблетка) два раза в день.

Путь или способ введения

Препарат Альфа Нормикс® Форте принимают внутрь, во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Альфа Нормикс® Форте до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его приём.

Если Вы забыли принять препарат Альфа Нормикс® Форте

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили приём препарата Альфа Нормикс® Форте

Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Альфа Нормикс® Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Альфа Нормикс® Форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кровотечение из расширенных кровеносных сосудов в пищеводе/горле (варикоз вен пищевода с кровотечением);

• сильная диарея во время или после окончания приёма препарата. Она может быть вызвана кишечной инфекцией (клостридиальная инфекция).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк);

• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (аллергические реакции);

• неожиданное или необычное кровотечение или синяки. Это может быть связано с уменьшением количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопенией), что повышает риск кровотечения.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Альфа Нормикс® Форте

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• подавленное настроение (депрессия),

• головокружение,

• головная боль,

• одышка,

• боль в верхних отделах живота,

• вздутие живота,

• диарея,

• тошнота

• рвота

• скопление жидкости в брюшной полости (асцит),

• сыпь,

• зуд,

• мышечные спазмы,

• боль в суставах (артралгия),

• отёк лодыжек, ступней, пальцев (периферический отёк).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекция мочевыводящих путей (например, цистит),

• грибковые инфекции, например, молочница,

• уменьшение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) в крови, которое может сделать кожу бледной и вызвать слабость или одышку (анемия),

• отсутствие аппетита (анорексия),

• увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия),

• спутанность сознания,

• тревожность,

• повышенная сонливость,

• проблемы со сном (бессонница),

• нарушения равновесия,

• ухудшение или потеря памяти (амнезия),

• непроизвольные сокращения мышц (судороги),

• нарушения внимания,

• ослабление чувствительности к раздражителям (гипестезия),

• нарушение памяти,

• приливы крови к лицу,

• скопление жидкости вокруг лёгких (плевральный выпот),

• боль в животе,

• сухость во рту,

• дискомфорт в животе,

• боль в мышцах (миалгия),

• затруднение или боль при мочеиспускании (дизурия),

• учащенное мочеиспускание (поллакиурия),

• отёк (из-за задержки жидкости в организме),

• высокая температура тела (лихорадка),

• падение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление лёгких (пневмония),

• воспаление подкожной жировой ткани (целлюлит),

• инфекции верхних дыхательных путей (например, носа, горла или гортани),

• воспаление слизистой оболочки носа (ринит),

• потеря жидкости в организме (обезвоживание),

• повышение кровяного давления (гипертензия),

• снижение кровяного давления (гипотензия),

• хроническое заболевание лёгких, сопровождающееся одышкой и кашлем с мокротой (хроническая обструктивная болезнь лёгких),

• запор,

• боль в спине,

• появление белка в моче (протеинурия),

• ощущение слабости (астения),

• кровоподтек,

• боль от процедуры, например, после инъекции или операции.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• предобморочное состояние,

• обморок,

• отклонения в результатах анализов функции печени (определяются по результатам анализа крови),

• воспаление кожи (дерматит),

• зуд, покраснение и высыпания на коже (экзема),

• отклонения в результатах анализа свертываемости крови, известного как международное нормализованное отношение (MHO).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.